护理点测试提供了信心和方便
诊断处于医疗保健的第一线。它们是临床实践的基本指导系统,为追求在正确的时间为正确的患者提供正确的治疗指明了前进的道路。复杂的需求点(PON)和护理点(POC)诊断正在满足对创新解决方案的需求,这些解决方案满足了医疗保健实践的趋势,不仅更具预防性和个性化,而且还更方便。
试剂技术和测试流程的进步极大地提高了高精度分子医学检测的易用性和可用性,使医疗检测能够在需要的时间和地点完成。
At Home with Next-Gen Testing
今天,使用即时检测(PoCT)技术可以测量范围非常广泛的分析物。也许这项技术最大的卖点是它能够大幅缩短周转时间。PoCT的类型包括血糖检测、快速心脏标志物检测和传染病检测。
与在中心实验室进行的检测不同(包括样本收集、运输步骤(有交叉污染的风险)和漫长的等待时间),按需诊断和护理点诊断为确保医疗决策所依赖的有价值的见解提供了更容易和更方便的手段。
Lucira联合创始人兼首席技术官Debkishore Mitra证实了这一趋势:
“我们正在进入第三代检测的时期,第一代是中央实验室,第二代是POC设置(医生办公室,急诊室等),测试可以在患者家中进行。Lucira Health的COVID-19测试就是这种转变的证明——我们在这个市场上产生了信任,而这反过来又推动了采用。在这个令人兴奋的测试新阶段,我们很高兴能站在创新的前沿。”
从消费者友好的家庭妊娠和血糖监测测试到更复杂的自动化实验室系统,点需测试是不可替代的,因为它们能够提供快速转向结果,以确定处方反应,识别潜在的不良事件,提供预测性见解,更好地阐明下游资源需求。
测试访问和可用性
几十年来,获得诊断检测一直是发达国家医疗保健的一部分。这是一个熟悉的过程:医生的命令把你送到医疗机构或实验室的队列中,以便进行准确的血液测试,然后你等待结果被转发给你的医生。
虽然这样的诊断检测方案保持不变,并且是许多地方的标准做法(而且将持续一段时间),但全球对COVID-19的应对措施提高了人们的认识,并要求更加无缝地获得准确、及时和安全的检测。
安全无缝诊断
患者和医疗服务提供者都从分散的检测中受益。它使医护人员远离病人和传染性患者,同时使不容易移动(或应该与他人隔离)的患者能够在隔离中接受检测。随着可获得性的提高,需要使测试变得如此简单,以至于这种体验成为日常生活中常见的一部分,就像现成的家用怀孕测试在浴室传递期待的消息一样!
2019冠状病毒病大流行使所有这些关键需求更加突出。测试的便利性和可信度将继续发挥关键作用;不仅仅是在医疗服务结构复杂的地方,而是在全球各地。即使是成熟的医疗保健市场也难以获得真正以患者为中心的分子级准确性检测。
实验室级,无论你在哪里
2021年8月《纽约时报》文章记录了当前COVID-19检测工具和协议面临的挑战和挫折。
伊利诺伊大学的一位传染病研究人员在接受这篇文章采访时表示,“进行实验室进行的PCR检测是准确诊断COVID-19的最佳选择,但预约可能很难,有时需要很长时间才能得到结果,以至于它们毫无用处。”他接着说,“理想情况下,每个人都应该经常进行PCR检测,并快速报告结果,但这显然是不可能的。”
虽然我理解受访者的沮丧,但我强烈反对他们使用这些词不可能的.
这是很有可能的!事实上,在捷普,这正是我们帮助支持客户的变化:让创新成为可能.
今天,按需检测正在提供医生所要求的东西。按需点检测的字面定义是满足和检测病人所在的位置;这可以是在家里,也可以是在办公室、机场、学校或活动现场。现在已经有了实验室级别的结果,帮助人们进入下一个适当和必要的护理步骤,让他们以最少的干扰和不便继续他们的生活。
什么是PCR检测?
根据克利夫兰诊所按照美国的定义,PCR的意思是聚合酶链式反应。这是一种检测特定生物(如病毒)遗传物质的测试。如果您在测试时携带病毒,则该测试将检测病毒的存在。即使在你不再被感染后,该测试也可以检测到病毒片段。
COVID-19的聚合酶链反应(PCR)检测是一种分子检测,通过分析你的上呼吸道样本,寻找导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒的遗传物质(核糖核酸或RNA)。科学家使用PCR技术将样本中的少量RNA扩增成脱氧核糖核酸(DNA), DNA被复制,直到SARS-CoV-2存在时被检测到。自2020年2月授权使用以来,PCR检测一直是诊断COVID-19的金标准检测。准确可靠。
家用PCR质量检测
是的,在需求点环境中获得实验室级别的能力可能是一个难以捉摸的目标。抗原检测呈阴性且有症状或已知暴露的患者通常会接受传统的、集中的实验室级PCR检测。在家自我管理的测试很少,更不用说提供像Lucira Health解决方案这样的测试提供的保证了。
在今年夏天早些时候,Lucira的测试被称为“检查它是第一个也是唯一一个具有pcr质量准确性的非处方家用测试。在30分钟或更短的时间内就可以得到即时结果,让那些可能因为去检测中心或诊所的风险而感到害怕的人安心。测试解除了他们的任何要求,迫使他们离开安全和保护的家或其他可信赖的环境。Lucira的家用COVID-19检测试剂盒除了能够检测alpha、beta、delta、gamma和lambda变体外,还可以检测mu变体(科学上称为B.1.621)。
美国食品药品监督管理局和欧盟在大流行期间批准的点对点检测,对使检测体验无缝衔接有着严格的期望。设备用户需要确信任何人——不仅仅是临床实验室技术人员——都可以在家庭环境中执行测试并产生准确的结果。客户友好的用户说明和产品可用性是新测试环境在需求点的关键部分。工业设计组织,比如半径他们是帮助我们在这个新的未知领域中航行的重要伙伴。通过利用人机界面(HMI)在消费技术方面的专业知识以及开云体育官网 Radius促进了用户的熟练,即使是在一个创新的、突破性的产品的婴儿期。
提高易用性可以激发协同效应,从而推动更多的点对点设备和技术的采用。这一现象促使更多的患者认识到,他们也有信誉进行医疗测试,进一步提高了他们对医疗保健的所有权,这是一种功效和商标基于价值的护理模式在美国和欧洲,这一数字正在增长。随着这种以患者为中心的环境的发展,患者成为消费者,他们感到有能力拥有自己的健康,并要求正确的诊断测试来创建最佳的治疗解决方案。
捷普医疗完成工作
为了获得分子水平的特异性,Lucira的测试包括复杂的电路板、冻干试剂、微流体通道等。解决这些技术和先进工艺所带来的所有独特挑战,需要一个具有捷普勒所提供的广度、能力和垂直化的制造合作伙伴。
考虑到Lucira的家庭测试正在取代中央实验室的技术功能,这些技术功能大约是一台办公室复印机的大小。“检查它”只需一台电脑鼠标大小的设备就能完成这项工作。
Jabil的专业小型化能力进行了测试,以“复制”实验室级分子诊断仪器中发现的大型管道和泵网络,确保Lucira的测试将与实验室系统的更大的管道结构一样有效和可靠。
在家用手持设备中成功实施这些测试过程所需的尺寸和规模变化需要综合的制造能力。复杂的光学检测系统嵌入在独立的墨盒中,可以从惰性化学物质中读出荧光。在过去,这种水平的分子检测是仅存在于医院或中央实验室的标准。
确保设备在移动环境下的高精度性能需要捷普的创新专业知识和执行力,这样这些解决方案就可以安全包装,并以非常精确的体积分发给用户,使用户可以在家中服用和测试。像捷普这样的制造商能够以惊人的产量完成这一过程,并降低成本,这也正在改变行业的性质。如此规模的先进技术突然在数十亿美元的制药行业之外变得可行。
低成本诊断解决方案推动采用
谭德塞博士说:“准确的诊断是获得有效治疗的第一步,世界卫生组织(世卫组织)总干事。“任何人都不应该因为缺乏诊断服务或没有正确的检测方法而受苦或死亡。”
按需测试为总干事声明中强调的问题提供了解决方案,并且比以往的测试模式成本更低。更容易获得准确的检测只会改善被检测者的健康,降低慢性病患者的成本负担,并为管理病毒暴发提供更好的控制。无论目前市场上为实现更强大的诊断测试分布而存在的溢价是什么,都不会成为长期的问题。随着越来越多的测试转向PON,制造商可以在降低成本的同时扩大产量。
即时护理测试为未来指明了方向
即时检测在抗击当前大流行的斗争中发挥了宝贵作用,这只会帮助我们更好地为下一次大流行做好准备。患者将对他们在家中进行分子水平检测的能力更有信心地走向未来。方便易用的现成诊断产品正在改变医疗保健,将简单化为复杂,并支持患者在管理自己的健康和福祉方面发挥更积极的作用。
COVID检测的技术成就和市场接受度促进了该行业的发展。诊断公司将开始扩大他们的PoC测试组合,以应对更多的呼吸道疾病和流感变体以及性传播感染等其他病毒。
像捷普这样的制造合作伙伴,在全球具有成本效益的地区大规模运营,有能力优化供应链管理和其他降低成本的解决方案,同时仍然提供最高质量和执行力,将是推动这一市场进一步增长的关键。
然而,在PON测试发展的中心是患者,他们也是一个成本意识强的消费者,受到在家测试的低定价和报销政策的激励。随着他们快速、谨慎和准确地进行检测的能力的提高,及时诊断将调整适当的治疗反应,并相应地减少疾病的传播。
总的来说,很明显,无障碍和准确的水平测试不仅仅是发展中国家的一个目标。真正去中心化的PoCT将改变诊断行业的性质,进而改变我们如何在全球范围内共同对抗许多不同的疾病状态和健康挑战。
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